FDA批准注射用重组人透明质酸酶上市美国进行了有关人体腋窝止汗除臭剂的相关研究</tit

Halozyme制药有限公司和百思特公司近日宣布，FDA已经批准了两家公司合作开发的Hylenex（注射用重组人透明质酸酶）的新药上市申请，适应症为作为佐剂提高其他注射药物的吸收和扩散。Baxter公司负责在美国销售该产品。双盲临床试验评价了Hylenex对药物注射位点反应的效果。志愿者一侧前臂皮下注射Hylenex，另一侧注射生理盐水。结果生理盐水侧的注射点不良反应（针次感、红肿及其他反应）的发生率为28%，而Hylenex侧的发生率为3%。（转载自《中国高新技术产业导报》）