郁金银屑片的制法与检查

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  【方剂名】

  郁金银屑片

  【处方】

  秦艽30g、当归30g、石菖蒲30g、关黄柏30g、香附(酒炙)30g、郁金(醋炙)30g、醋莪术30g、雄黄30g、马钱子粉30g、皂角刺30g、桃仁30g、红花30g、乳香(醋炙)30g、硇砂12g、玄明粉18g、大黄18g、土鳖虫36g、青黛24g、木鳖子24g。

  【性状】

  本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显黄棕色至棕褐色;气微香,味微苦、涩。 功能与主治

  疏通气血,软坚消积,清热解毒,燥湿杀虫。用于银屑病(牛皮癣)。

  【用法与用量】

  口服。一次3~6片,一日2~3次。

  【 注意】

  在专科医生指导下应用。

  【规格】

  (1)薄膜衣片 每片重0.28g

  (2)糖衣片(片芯重0.24g)

  【贮藏】

  密封。


  【制法】

  以上十九味,郁金、醋莪术、香附、玄明粉、硇砂、乳香粉碎成细粉;雄黄水飞成极细粉;雄黄极细粉、马钱子粉与上述细粉配研均匀;秦艽、当归、石菖蒲、黄柏、青黛粉碎成中粉,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,取初漉液120ml备用,其余渗漉液回收乙醇后浓缩成稠膏;其他皂角刺等六味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏,与上述稠膏及细粉混匀。干燥,粉碎,过筛,用上述备用初漉液制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

  【检查】

  1 、三氧化二砷

  取本品适量,除去包衣,研细,取粉末1.5g,精密称定。加稀盐酸30ml,不断搅拌30分钟,置100ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀,静置,精密吸取上清液10ml,置100ml容量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取滤液2ml,加盐酸5ml,水21ml,依法(2010年版药典一部附录Ⅸ F第一法)检查,所显示砷斑不得深于标准砷斑。

  2 、重金属

  取本品适量,除去包衣,置研钵中研细。取粉末1g,精密称定,照炽灼残渣检查法炽灼至完全灰化。取遗留的残渣,依法检查(2010年版药典一部附录Ⅸ E第二法),含重金属不得过百万分之三十。

  3 、其他

  应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。


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