指导专家：中山大学附属第六医院 风湿免疫科 黄建林主任
2020年12月28日，葛兰素史克（GSK）宣布全球首个且唯一用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的生物制剂贝利尤单抗（商品名：倍力腾）成功列名2020年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
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使用了治疗狼疮的生物制剂贝利尤单抗，是不是可以不用服药了？
要回答这个问题，首先我们来了解一下系统性红斑狼疮。系统性红斑狼疮是一种可累积全身多个器官和系统的自身免疫性疾病，临床上，可表现为反复复发和缓解，体内存在大量的自身抗体（可攻击自身组织器官的抗体）。
在红斑狼疮的发病过程当中，体内的B淋巴细胞是起了非常重要的作用。自身反应性B细胞过度活化是导致产生大量自身抗体，而B细胞要能产生大量的自身抗体，首先要被活化。
贝利尤单抗它是一种全人单克隆抗体，通过静脉给药，作用于SLE致病关键-B细胞通路，靶向结合可溶性B淋巴细胞刺激因子，抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。
此外，由于对晚期B细胞影响较小，故能在治疗的同时有效保留患者免疫力，所以由于用此药导致的感染并未增高。
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根据目前的临床数据，贝利尤单抗应与常规治疗联合使用，常规治疗是指使用传统治疗药物：糖皮质激素（如强的松和甲泼尼龙）、硫酸羟氯喹和免疫抑制剂等来治疗狼疮。也就是说，即使使用了此药，病人仍需在医生的指导下服药或打针。
联合贝利尤单抗治疗一段时间后，医生会根据患者病情情况，逐步减少激素、羟氯喹、免疫抑制剂等使用剂量，尤其是激素的用量。在真实世界研究中观察到，接受贝利尤单抗联合治疗可使86%的患者在治疗6个月后减少或者停止激素的使用。
按照说明书，该药主要适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动（例如：抗ds-DNA 抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI 评分≥8）的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）5岁及以上患者。
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近年来，临床医生在使用此药的过程中也发现，在伴随血液系统受累、肾脏受累、胃肠道受累的患者中亦有较好疗效，目前不少专家认药此药是风湿科医生治疗危重症狼疮的又一重要武器。
（通讯员：简文杨 戴希安）