6月5日,我国食品药品管理局批准了特异性的抗体的临床试验。在前期试验室的研究,还有动物研究的成功基础上,特异性的抗体治疗新冠病毒正式进入了人体试验阶段。
之前,高福院士领导的研究团队公布已经成功分离了人体的特异性的抗体,该抗体可以对抗新冠病毒。在体外试验室的数据表明,这些抗体能特异性结合病毒,并且杀灭病毒。然后对已感染新冠病毒的恒河猴注射特异性抗体后发现,这些特异性抗体能有效地清除病毒、杀灭病毒,能有非常好的治疗效果。在此基础上,我国的食品药品管理局就批准此特异性的抗体正式应用到人体试验。
值得高兴的是,在6月6日,上海的张文宏教授公布了一个消息,第一例人体试验已经正式注射了特异性抗体。
特异性抗体是一个被动的免疫,特异性抗体是在体外做好的一种,专门针对冠状病毒的抗体,它被注射进人体以后,如果察觉到人体感染病毒,它就会攻击病毒,就不会使人体发病或者生病,因此它是真正具有治疗作用的。
而疫苗是一个被动免疫的过程,从将疫苗打进身体,然后促进身体发生反应,再产生抗体来抵抗病毒。因此疫苗不是直接作用来抵抗病毒,它需要较长的时间促进身体发生反应。
特异性抗体来得快,并且有直接治疗的作用,而疫苗只有预防作用,所以这种特异性抗体的研发非常令人期待。只是现在的特异性抗体的研究还只是处于前期阶段,只验证了这个特异性抗体的安全性,到达人体以后不会发生毒副反应,目前还没办法验证它的有效性,也就是还不清楚能不能抵抗病毒,所以还需要时间的观察。
另外,我们国内的新冠病毒感染人数越来越少,没有广泛的流行,病人人数几乎都清零了,国内的特异性抗体研究很可能没办法顺利取得结果。而国外疫情还比较重,如果把此研究拿到国外进行,很可能会更顺利一些。