血管性眩晕是以头晕、目眩为主要表现的一类 综合征，其共同特点是有颅脑的供血不足和缺氧存 在。目前西医对血管性眩晕的治疗多限于对症治 疗，如镇静止吐、改善循环等药物治疗，疗效尚不 显著。课题组根据临床经验，结合血管性眩晕的病 因及发病特点，自拟熄风定眩方，其具有平肝熄 风、镇肝通络、疏风清热、活血化痰的功效。本研 究以公认有效的氟桂利嗪 ［1 ］ 为阳性对照药，通过 对血管性眩晕患者用熄风定眩方治疗后临床疗效及 眩晕障碍评分量表 ( DHI) 得分的评定，探究该方 的疗效及临床优势。本课题经过伦理委员会审查 ( 2012022803) 。
1 临床资料
1. 1 诊断标准
中医诊断标准参照 《中药新药临床研究指导 原则 ( 试行) 》 ［2 ］ ，主症: 眩晕欲仆，反复发作或 头昏头沉持续不减，剧时或走路不稳; 次症: 恶心 呕吐，耳鸣，头部胀痛，面红，急躁易怒，项背僵 紧感，甚或心悸、肢体麻木无力，言语謇涩，视歧 等; 舌脉: 舌暗红，苔薄黄，脉弦细或弦数。具备 主症 + 次症 2 项或 2 项以上，结合舌脉即可诊断。 西医诊断标准参照文献 ［ 3 － 4］ 拟定: 影像 学支持各种血管病变包括颅内外动脉狭窄、血管走 形迂曲、血管发育异常、粗细不均或血管舒缩紊乱 等导致以眩晕为主的综合征，多见于后循环椎- 基 底动脉系统循环不全引起脑干、小脑、大脑半球后 部、内耳前庭等灌流区供血受损或功能障碍，部分 明确为后循环短暂性脑缺血发作或后循环梗死，也 见于偏头痛性眩晕。
1. 2 纳入标准
符合上述诊断标准; 年龄 40 ～ 85 岁; 自愿签 署知情同意书。
1. 3 排除标准
妊娠或哺乳期妇女; 合并心、脑、肝、肾和造 血系统等严重原发性疾病及精神障碍患者; 严重过 敏体质及对已知相关中药成分过敏者; 耳源性眩晕 及其他非血管因素导致的眩晕者; 1 周内服用过眩 晕治疗药物或与熄风定眩方功能主治类似药物者。
1. 4 一般资料
纳入来自北京中医药大学东方医院神经内科 2012 年 4 月至 2014 年 3 月门诊及住院患者，按随 机数字表将 126 例患者分为治疗组和对照组各 63 例。随机序列被放入按顺序编码、密封、不透光的 信封中，当研究人员确定受试对象的合格性后，按 顺序拆开信封并将受试对象分配入相应的试验组。 治疗组中男 24 例，女 39 例; 年龄 40 ～ 84 岁，平 均 ( 62. 71 ± 19. 26) 岁; 病 程 1 ～ 8 天，平 均 ( 4. 23 ± 3. 09) 天。对照组中男 27 例，女 36 例; 年龄 43 ～ 84 岁，平均 ( 61. 62 ± 18. 49) 岁; 病程 1 ～7 天，平均 ( 3. 85 ± 3. 06) 天。两组患者一般 资料比较差异无统计学意义 ( P ＞ 0. 05) ，具有可 比性。
2 方法
2. 1 治疗方案
治疗组患者给予熄风定眩方，组成: 天麻 6 ～ 20g，葛根 15 ～ 30g，茺蔚子 8 ～ 20g，僵蚕 12 ～ 20g，由康仁堂配方颗粒药房加工为配方颗粒，早 晚各 1 袋冲服。对照组给予氟桂利嗪胶囊 10mg ( 西安杨森制药有限公司，国药准字 H10930003) ， 睡前服用。两组均治疗 2 周。
2. 2 眩晕障碍评分量表 ( DHI) ［5 ］ 评分 治疗前后分别从身体评价、情感评价及功能评 价三方面对患者的活动障碍、心理障碍及生活质量 方面进行评定。该量表以问卷形式为主，医师提 问，患者回答。DHI 共有 25 个项目 ， “是”计 4 分 ，“有时”计 2 分 ，“无”计 0 分，总分 0 ～100 分，其中0 ～30 分为轻度，31 ～60 分为中度，61 ～ 100 为重度。得分越高，功能障碍越严重。
2. 3 临床疗效判定
参照 《中药新药治疗眩晕的临床指导原则 ( 试行) 》 ［2 ］ 并结合患者眩晕症状拟定，痊愈: 眩晕 等症状消失; 显效: 眩晕等症状明显减轻，头微有 昏沉或头晕目眩轻微，但不伴有自身及景物的旋转 感，虽能坚持工作，但生活和工作受影响; 无效: 眩晕和头昏沉等症状无改善或加重，严重影响工作 和生活。痊愈 + 显效为总有效。
2. 4 统计学方法
采用 SPSS 18. 0 统计软件进行统计分析，计数 资料以频数率描述，采用秩和检验; 计量资料以均 数 ± 标准差 ( 珋 x ± s) 描述，两样本正态分布比较采 用 t 检验，非正态分布比较采用秩和检验。P ＜ 0. 05 为差异有统计学意义。
3 结果
研究中共脱落 6 例，治疗组 3 例，对照组 3 例，均因眩晕严重难以接受原方案治疗，改用输液 治疗，故不纳入疗效统计。
3. 1 两组患者临床疗效比较
表 1 示，两组患者临床疗效比较，差异有统计 学意义 ( P ＜ 0. 05) 。治疗组总有效率为 91. 7%， 对照组总有效率 80. 0%，治疗组总有效率高于对 照组 ( P ＜0. 05) 。
表 1 两组血管性眩晕患者临床疗效比较［ 例( %) ］
组别 例数 痊愈 显效 无效 Z 值 P 值
治疗组 60 23( 38. 3) 32( 53. 4) 5( 8. 3) 2. 0397 0. 0411
对照组 60 15( 25. 0) 33( 55. 0) 12( 20. 0)
3. 2 两组患者治疗前后 DHI 评分比较
表 2 示，治疗后两组 DHI 评分总分及各项得 分较治疗前降低，差异有统计学意义 ( P ＜0. 01) 。 治疗后治疗组 DHI 量表情感评价得分比对照组有 明显降低，差异有统计学意义 ( P ＜ 0. 01) ; 治疗 后 DHI 量表总分、身体评价、功能评价得分与对 照组比较，差异无统计学意义 ( P ＞0. 05) 。
4 讨论
血管性眩晕属中医学 “眩晕”范畴，将其病 机归纳为 “风 ”“火 ” “痰” “瘀” “虚” ，病位在 于清窍，脏腑涉及肝、脾、肾，多虚实夹杂，多种 因素相兼致病。但是，血管性眩晕常反复发作，或 遇风诱发 ( 内风激越或外风相引) ，当属 “风眩” 范畴。若素体阳盛，外感风邪，引动肝阳，或恼怒焦虑日久，气郁化火，皆可致肝阳化风，肝风内 动，风阳上扰清窍，发为眩晕之症。另外，风火之 邪易灼伤络脉而成瘀，易炼伤津液而生痰，终成风 火之邪兼挟痰瘀之邪上扰，发为眩晕之重症。 课题组根据临床经验并结合血管性眩晕的病因 及发病特点，自拟熄风定眩方，方中天麻为君，具 有熄风止痉、平肝通络的作用; 僵蚕化痰祛风，葛 根通经活络升清，清解外感风热之邪，二者为臣; 佐以茺蔚子清肝活血化瘀，在平肝熄风、镇肝通络 治疗肝风内动的基础上，加用疏风清热、活血化痰 之法，祛除血管性眩晕极易兼挟的痰湿、瘀血、外 风等病因，能够较为迅速地改善患者的眩晕症状。 方中天麻的提取物天麻素能够增加中央和外周血管 顺应性，扩张血管，从而增加脑血流量，改善循环， 具有改善心脑血管供血的功效，治疗缺血性眩晕具 有良好的疗效 ［ 6 ］ ; 葛根素对血管内皮有一定的保护 作用，其会对脂质的过氧化有抑制作用 ［7 ］ ; 茺蔚子 具有抗氧化、抗衰老、清除自由基等效果 ［8 ］ 。 本研究以氟桂利嗪胶囊作为阳性对照药，治疗 后熄风定眩方及氟桂利嗪胶囊治疗患者眩晕症状较 治疗前均明显改善，治疗后 DHI 总分较治疗前有 所下降，初步证明熄风定眩方和氟桂利嗪胶囊均可 改善患者的眩晕症状，提高患者生活质量。DHI 量 表从身体、情感、功能三方面进行评价，治疗后两 组患者身体、情感、功能三方面亦明显改善，并且 在改善情感方面熄风定眩方优于氟桂利嗪胶囊，初 步证明熄风定眩方可能通过改善眩晕对患者造成的 心理障碍从疗效上优于氟桂利嗪胶囊。 眩晕为患者的主观症状，目前临床疗效评价多 采用各种症状相关的量表评价，本研究只采用相关 量表评价，有一定的局限性。下一步研究中，如能 结合脑灌注等影像学研究，观察熄风定眩方对血管 性眩晕患者脑灌注的影响，为中药治疗血管性眩晕 的制剂开发提供依据。
参考文献
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【作者】 陈路； 陈志刚；