汇仁药业“清热解毒口服液”抽检“性状不合格”
据一位不愿具名的业内人士透露,让性状不合格的劣质药品在市面流通,这是对消费者极不负责任的行为
广东省食品药品监督管理局日前公布的“2005年第四季度常用药品质量抽检结果”显示,多家药品企业生产的产品存在问题。
其中,汇仁药业生产的“清热解毒口服液”和福建闽海药业生产的“穿心莲片”抽检结果均属于性状不合格。记者在采访中了解到,在依据不合格药品检验报告书查处假劣药品时,常常会遇到仅有药品“性状”项不合格的情况。对此,国家及省级食品药品监管部门的质量公告上都认定为劣药。
据悉,药物的性状反映了药物特有的物理性质,一般包括外观、嗅、味、溶解度以及物理常数等。中国药典等药品标准中,对所收载品种的性状,从色、味、嗅、溶解性等方面都有详细的描述。一般来说,引起药品性状改变的原因有以下几种:一是药品成分或含量改变引起药品的色泽、硬度、晶形及粘度发生变化;二是生产厂家生产工艺落后,造成药品外观粗糙,色泽不一致,颗粒或粉末直径不均匀,有的药品出现裂片、松片,注射剂出现白块、色块及絮状物等;三是由于贮存条件不符合规定要求,引起药品性状改变,出现霉变、虫蛀、染螨、粘连、潮解、硬结等情况;四是中药饮片因炮制不规范,以次充好,掺杂或使假。可以看出,引起药品“性状”项不合格的原因是多方面的,既有单纯的外观改变导致的,又有内在质量变化而导致的;既有工艺水平不高引起的,又有故意以次充好造成的。
据一位不愿具名的业内人士透露,性状不合格的药品可以断定为劣质药,虽然导致性状不合格的原因有多种,但是作为企业而言,让性状不合格的劣质药品在市面流通,这是对消费者极不负责任的行为。
记者为此电话采访了江西汇仁药业的总裁助理杨总监,杨总监表示自从广东省食品药品监督管理局的抽检结果公布以后,每天打电话采访他的媒体非常多,他不再接受媒体的电话采访。记者随后联系上了汇仁药业质量部的谢副部长,谢副部长表示,此次抽查的“清热解毒口服液”主要问题在于沉淀物,因该产品属于中药口服液,肯定会有一些沉淀物产生,中国药典对沉淀物也有具体规定,允许一定标准的沉淀物的存在,而这些并不影响产品的功效。对于此次抽检不合格的结果,谢副部长表示,汇仁药业一定会加强和改良生产工艺,尽量减少沉淀物的产生。福州闽海药业有限公司办公室的杨主任则非常肯定地说,“穿心莲片”出厂的时候是非常正常的,只是进货公司仓储条件不合格导致抽检结果性状不合格,跟闽海药业无关。
记者随后在广州市区主要的连锁药店随机采访时发现,多家药店均有销售汇仁药业生产的“清热解毒口服液”和闽海药业生产的“穿心莲片”,两者均属于清热解毒类的产品。多名销售店员称并不知晓这两个产品抽检结果不合格,但表示这两类产品在市场上销售并不理想。一名刘姓顾客闻讯后非常吃惊的表示,没想到生产知名品牌‘汇仁肾宝’、‘乌鸡白凤丸’的汇仁集团生产的‘清热解毒口服液’竟然会被抽检不合格,这将“严重影响这个企业在我心目中的形象!”
记者手记假药何时才能休?
台风年年有,今年特别多。接二连三破坏力极强的台风“珍珠”、“碧利斯”、“派比安”、“桑美”所到之处,房屋倒塌、满目苍痍,百姓流连失所,伤亡一片。沿海地区的群众至今闻“风”色变。
假药年年有,今年特别多。“齐二药假药事件”的阴影尚未过去,安徽华源的“欣弗”不良反应事件又接踵而来。大家对假药的关注达到了前所未有的高度,假药事件的破坏力远远超过了台风,让人闻“假”色变。
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汇仁药业清热解毒口服液抽检性状不合格
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