高技术引领中药注射剂质量标准化

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日前,神威药业“中药注射剂质量标准化高技术产业化示范工程”被批准列入国家高技术产业化发展项目计划,并获得国家专项资金支持。这是神威药业承担的第三个国家高技术产业化示范项目。

该示范工程将充分利用网络控制技术,采取“分散控制,集中管理”的方式将现代中药质量控制、中药指纹图谱质量控制和近红外在线检测等技术有机结合,项目主要目的是建设中药注射剂质量标准化检测中心、红外在线检测示范系统等,实现中药注射剂从原材料、中间体到成品的全生产过程的实时控制和反馈,从而达到使中药注射剂质量更加安全、有效、稳定、可控的目标。

中药注射剂优于传统中药给药途径,扩大了应用范围,药效发挥迅速,尤其适用于临床急救与危重病症,代表着现代中药的发展方向。但其工艺复杂,生产条件要求极高,对生产企业的工艺技术和管理水平有很高的要求。

神威药业作为国内最大、技术水平最高的现代中药注射剂生产企业,在中药注射剂质量标准制订、工艺技术、生产全过程的高标准质量控制方面处于国内领先地位,此前承担了国家惟一的“中药制剂先进工艺单元集成及生产过程自动控制高技术产业化示范工程”,使神威药业中药注射液产能和技术水平在国内居于领先地位,成为国内最大的中药注射液生产企业,神威现代中药注射液产品质量也得到了广泛的认可。在专门针对中药注射剂的第三届“全国百姓放心药”调查活动中,神威荣登“百姓放心药”企业榜首,神威清开灵注射剂、参麦注射剂、舒血宁注射剂三款产品同时被评为“百姓放心药”,独占12个放心药品牌中的三席。其中,清开灵注射液、参麦注射剂名列所有参选药品的第一、二位。

“中药注射剂质量标准化高技术产业化示范工程”的实施,将使神威药业中药注射剂的产品质量和技术优势更加凸显,更将带动中药注射剂的技术创新和发展,快速提高中药注射剂产品的质量和制剂水平,提高竞争力,保持中医药国际领先地位和优势。

(责任编辑:zxwq)


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