根据下列题干及选项,回答 110~113 题: 《药品生产质量管理规范附则》规定

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根据下列题干及选项,回答 110~113 题:

《药品生产质量管理规范附则》规定

A.100级

B.10,000级

C.1130,000级

D.100,000级以上

E.300,000级以上

第 110 题 洁净室(区)内不得设置地漏( )。

参考答案:

A考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的规定。100级洁净室(区)内不得设置地漏,洁净室(区)内操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒,10,000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域;1013,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。