Ⅰ期临床试验的目的是

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A、研究药物在人体的代谢和治疗机制

B、寻找药物合适剂量,药物安全性考核

C、研究药物疗效和安全性

D、进行比较研究,了解治疗效果

E、上市后大样本观察,寻找新适应证

参考答案:

B

临床试验各期目的:临床前药理研究:研究药物在人体的代谢和治疗机制;Ⅰ期:寻找药物合适剂量,药物安全性考核;Ⅱ期:研究药物疗效和安全性;Ⅲ期:进行比较研究,了解治疗效果;Ⅳ期:上市后大样本观察,寻找新适应证。

肿瘤学