为什么瑞德西韦申请“孤儿药”,又放弃“孤儿药”认证?

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前几日有新闻报道,美国把抗病毒药物——瑞德西韦认证为了“孤儿药”。

什么是孤儿药?

孤儿药是针对于罕见病的。所谓罕见病,意思就是该病的发病人数在20万人以下。另外,药厂研发药的成本很高,生产出来的药使用的病人很少,药厂赚不到钱,自然就不愿意生产这种药物,所以国家在孤儿药的生产上会给非常多的扶持政策,从而保证药厂的利益。比如,国家不收取药厂的税费,并且加快药物的批准时间,加快流程,而且保护药厂对该药物七年的产权。

但是,生产瑞德西韦的这个药厂,在通过认证后,再宣布他们不接受这个身份,不需要相关的优惠。

为什么会出现这种情况呢?

我觉得出现这种情况有两个原因。

第一个原因,这个药厂拿到了药物相关的数据,他们在全球做了非常多的临床研究,在验证这个药对新冠肺炎到底有没有效果,那么如果这个药对新冠肺炎是有用的,用户群是很大的,他们就不需要“孤儿药”带给他们的优惠。据了解,认证为“孤儿药”,在药价的定价方面,可能会受到一定的限制。综合评估下来,可能不认证为“孤儿药”的利益会更好。

第二个原因,由于新冠全球流行,患病人数肯定大于20万,不属于罕见病的范畴,所以,药厂也受到了很大的压力,让他们不得不撤回这个申请。

不过,至于这个药厂撤回“孤儿药”身份的真正原因是哪种,现在还不得而知。而瑞德西韦是不是真的对于治疗新冠病毒是有效果的,还有待四月底的研究结果才能知道。


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