2016年7月18日,据媒体报道,葛兰素史克(GSK)公司今日宣布,希瑞适(Cervarix,人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。该疫苗采用3剂免疫接种程序,用于9到25岁女性的接种,将有望于明年年初上市。
那么,HPV究竟是什么?它与宫颈癌什么关系?哪些人适合接种HPV疫苗?搬好小板凳听专家细细道来吧!
1、什么是宫颈癌,发病率高吗?
宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,全球每年新发病例近 60 万,死亡约 30 万。中国每年新增病例约 13.5 万,其中 8 万人因此死亡。
2、HPV与宫颈癌有什么关系?
几乎所有(99.7%)的宫颈癌都是 HPV 感染所引起,2008 年诺贝尔医学奖授予发现 HPV 与宫颈癌关系的德国科学家 Harald zur Hausen,他首先证明 HPV 感染是引起宫颈癌发生的主要病因,这一重大发现是日后 HPV 疫苗研发的根本依据。
HPV 有 100 多种亚型,分为低危型和高危型 ,HPV l6 和 18 是最主要的高危型 HPV,70%的宫颈癌都是由这两型 HPV 导致的,所以目前的 HPV 疫苗主要是针对这两型 HPV,也就是说,目前的疫苗或许只能预防 70% 的宫颈癌。
3、HPV疫苗是必须要打的吗?
HPV病毒有很多亚型,其中16、18两个高危亚型可能导致了2/3宫颈癌的发生。虽然HPV病毒也会造成男性患上少见的阴茎、肛门、头部、颈部处的癌变,但是最大的还是对于女性的影响——接种HPV疫苗是妇女预防子宫颈癌的重要途径之一。在欧美有些国家,女孩到了一定年龄需要接种HPV疫苗才能上学,男孩也可以通过接种该疫苗以预防生殖器疣。
疫苗是花钱买一种预防的可能性,鉴于 HPV 疫苗并不便宜,官方机构会考虑整体投入产出,个人也应该根据自己的情况进行选择。
4、HPV疫苗什么时候接种最合适?过了最佳年龄还可以打吗?
无论男女,HPV疫苗的最佳接种年龄为11-12岁,最低年龄9岁。13-26岁的女性,及13-21岁的男性如未被免疫或未完成免疫也推荐注射。如果有高危因素(如同性性行为和免疫缺陷病患者),22-26岁未被免疫或未完成免疫的男性也推荐使用。年龄的限制并不是绝对的,关键是看有没有性生活,HPV 疫苗对于无性生活史的女性效果最佳。
目前的研究并没有建立足够的数据说明大于26岁女性接种HPV-9价疫苗的有效性。类比2价和4价疫苗,有效性肯定低于小于26岁的人群。
5、备孕、怀孕或哺乳期女性是否可以接种HPV疫苗?
接种完 HPV 疫苗以后可以马上怀孕,无需等待;但是不建议孕妇在怀孕期间接种HPV疫苗,目前研究并没有发现胎儿致畸性或者孕妇严重不良反应的报道,动物实验尚没有发现妊娠毒性。
孕妇在不知情的情况下接种了HPV疫苗,如果得知怀孕,但是还没有完成3针的接种,可以等待分娩后哺乳1个月之后完成接种。
如果是在哺乳期,目前研究并没有发现HPV-9价疫苗在哺乳期接种有效性会减低或者对婴儿有不良反应。
6、2价、4价、9价HPV疫苗的区别和对比?
HPV-9价疫苗针对7种高危类型(16、18、31、33、45、52、58)和两种低危类型(6、11)起免疫保护作用。HPV-2价疫苗针对两种类型(16、18)起免疫保护作用,HPV-4价疫苗针对四种类型(16、18、6、11)起免疫保护作用。从临床效果来看,HPV-9价疫苗和4价疫苗相比,可以增加10%HPV相关肿瘤和15%宫颈癌的预防性。和2价疫苗相比,还可以增加90%尖锐湿疣的预防性。
7、只有女性需要接种HPV疫苗吗?
人乳头瘤病毒(HPV)感染是罪魁祸首,导致了99%的宫颈癌病例。但与此同时,也会引发喉癌和生殖器癌症!每年美国有30,000例HPV相关癌症的发生,但HPV疫苗可能将对部分或全部的癌症提供保护!
未感染HPV病毒的男性和女性接种时,HPV疫苗能100%有效预防致癌高危HPV病毒株的持续感染。对于16-26岁的男性,预防高危HPV引发的尖锐湿疣的功效可达90%!
除了预防喉癌和生殖器癌症以外,在所有和HPV相关的女性宫颈癌病例中,男性是主要的传染源。因此,男性接种疫苗对于社会的积极意义是降低传染给他人的可能性!
8、接种前是否要检测HPV感染?
有些观点认为对于有性生活的女性在接种前应该进行HPV感染的检测以明确要不要接种,其实这种检测的意义不大,原因在于即使感染了HPV,也同样会选择接种疫苗。因为现有疫苗可预防多种HPV感染,而女性同时感染多种HPV的可能性极低。当然如果检测发现你确实感染了疫苗可以预防的全部HPV的类型,那就自然没有必要接种了。
9、HPV疫苗接种后是否可以终身免疫?
有研究表明,在接种HPV疫苗后的4~5年仍然具有保护效力,理论上可达10-20年,但是毕竟相比其他疫苗,该疫苗上市时间较短,其长期有效性还需要进行长期的观察和进一步的研究加以确认。但需要提示的是,即使接种了HPV疫苗的妇女也不能预防所有引发子宫颈癌的HPV类型。因此已婚或有性生活的妇女还应定期进行宫颈涂片检测以便尽早地发现宫颈癌及癌前病变。
10、HPV 疫苗安全吗?哪些人不适合接种HPV疫苗?
HPV疫苗已经在全世界超过一百个国家和地区获得批准,使用量超过1亿支。有大量的临床实验和使用监控数据证明目前的两种疫苗都是安全的。一项参与人数在一百万左右的群组实验(Cohort study) 发现没有证据表明HPV疫苗的使用与神经系统疾病、免疫功能紊乱、和静脉血栓有关。目前美国,英国等许多国家已经将这个疫苗纳入全民接种计划。在澳大利亚全民注射Gardasil四年后,子宫颈癌前变的个案不但大大减少50%,生殖器湿疣的病例近乎消失。
不适合接种HPV疫苗的有:
1)、对疫苗类药物有过敏反应的人群。
2)、有中度或重度急性病的人群。这类人群只有在急性病有所好转之后才能使用疫苗。
3)、怀孕期的妇女。美国食品药品管理局(FDA)将HPV疫苗在孕期的效用归为B类,意味着在动物实验中未发现HPV疫苗有明显危害。但由于缺乏人体实验的数据,所以对孕期妇女的危害暂时不明,有待于进一步研究。