糖尿病周围神经病变 （DPN）是糖尿病发展过程 中出现的严重并发症之一， 主要表现为肢体的麻木疼 痛或感觉异常等。随着人们生活水平提高， 发病率呈 逐年上升趋势。伴随着时间延长， 病情日趋加重， 最 终导致病患致残。笔者自 2014 年 8 月 -2016 年 8 月 期间， 应用补阳还五汤联合 α- 硫辛酸治疗糖尿病周 围神经病变 30 例， 临床疗效满意， 现报告如下。
资料与方法
1 入组标准
1.1 纳入标准 ①符合 1998 年世界卫生组织推荐的 糖尿病分型和诊断标准 [1] ； ②上肢或下肢感觉异常 （包 括肢端发凉麻木疼痛等） ； ③腱反射减弱或者消失； ④ 肌电图神经传导速速减慢， 低于正常值 1 个标准差以 上。
1.2 排除标准 ①不愿意合作者及精神病患者。② 妊娠或哺乳期妇女。③合并有严重感染、 糖尿病酮症 酸中毒患者。④有严重心、 肝、 肾疾病或合并有其他 严重原发性疾病者。⑤未满规定观察期而中断治疗， 无法判定疗效或资料不全者。⑥对试验药已知成分 过敏或过敏体质者。⑦近 3 个月内参加其他药物临 床试验的患者。⑧研究者认为不宜参加临床试验者。
2 一般资料
病例均来源于合肥市第五人民医院内分泌科的 2014 年 8 月—2016 年 8 月住院患者。60 例患者随 机分为 2 组， 治疗组 30 例， 男 18 例， 女 12 例； 年龄 45 ～ 80 岁， 平均 56.7 岁； 病程 3 ～ 15 年， 平均 7.3 年。 对照组 30 例， 男 16 例， 女 14 例； 年龄 45 ～ 80 岁， 平 均 60.3 岁； 病程 3.5 ～ 11 年， 平均 7.2 年。2 组性别、 年龄、 病程等相近， 无统计学差异， 具可比性。
3 治疗方法
3.1 基础治疗 在饮食控制、 运动锻炼及患者个人的 降糖方案治疗。目标要求： 使用以上方案 （口服药物 或者胰岛素治疗） 将血糖水平控制良好。使入选患者 餐前血糖控制在 5.0 ～ 7.9mmol/L； 餐后 2 小时血糖控 制在 7.0 ～ 11.1mmol/L。
3.2 对照组 0.9% 氯化钠注射液 250mL+α- 硫辛 酸 注 射 液 0.6g 静 点， 1 次 /d； 连 用 2 周。 （α- 硫 辛 酸： 烟台只楚药业有限公司， 针剂， 0.3g/ 支， 国药准字 H20080523）
3.3 治疗组 在对照组基础上加用补阳还五汤， 黄 芪 60g， 当归 12g， 赤芍 12g， 地龙 12g， 川芎 12g， 红花 10g， 桃仁 10g。每日 1 剂， 水煎分 2 次口服。连用 2 周。
4 观察指标?
4.1 中医证候疗效观察指标 在治疗前后， 采用中医 症候积分法对每个入选病例各评价一次。主要包括 消渴症状、 肢体症状改善 （麻木或疼痛情况） 等的改变 情况 [2] ， 具体包括口渴喜饮、 多食易饥、 倦态乏力、 腰背 疼痛、 肢体麻木程度、 肢体疼痛程度、 手足畏寒、 腰膝 酸软程度等， 每项按轻、 中、 重度， 分别计 2 分、 4 分、 6 分， 统计治疗前后总分。
4.2 神经传导速度 治疗前和治疗后分别测定感觉 神经传导速度 （SCV） 和运动神经传导速度 （MCV） 。
5 统计学方法
采用 SPSS19.0 统计分析软件进行计算， 根据不同 的研究资料采用相应的统计方法， 计量资料用 t 检验， 计数资料用 χ 2 检验。
结 果
1 2 组患者治疗前后症候总积分变化比较 见表 1。2 组治疗后症候总积分均较治疗前明显 下降 （P<0.05） ， 治疗组治疗后症候总积分较对照组下 降更为明显 （P<0.05） 。
表 1 2 组患者治疗前后症候总积分变化比较（x _ ±s）
组别 例数 治疗前积分 治疗后积分
治疗组 30 32.77±6.73 15.44±6.85* △
对照组 30 32.10±6.60 20.56±6.77*
注： 与本组治疗前比较，
* P<0.05； 与对照组比较， △ P<0.05。
2 2 组患者治疗前后神经传导速度比较
见表 2。2 组治疗后 MCV、 SCV 均较治疗前明显 改善 （P<0.05） ， 治疗组治疗后 MCV、 SCV 较对照组提 高更为明显 （P<0.05） 。
讨 论
现代医学认为， DPN 的发病与多重因素有关， 包 括氧化应激的异常， 代谢的紊乱， 神经细胞因子的缺 乏， 血管的损伤以及免疫功能的低下等 [3] 。本研究以 补阳还五汤联合 α- 硫辛酸为主要治疗方法， 以病例 的症状症候积分以及神经传导速度为观察指标， 了解 以上方法对 DPN 的疗效。 α- 硫辛酸为一种强力的抗氧化剂， 仅在少数细 菌内可以合成， 它可以清除自由基， 螯合金属离子， 同 时还能再生其他抗氧化剂 [4] 。并对脂质过氧化起到抑 制作用， 将机体内的活性氧和自由基清除， 主动进入 机体葡萄糖代谢过程， 改善胰岛素抵抗， 保护血管内 皮功能， 改善神经组织的缺血缺氧， 改善神经传导速 度 [5] 。大剂量硫辛酸治疗可显著改善患者症状， 提高 神经传导速度， 临床应用安全性较好。 中医学认为， 糖尿病周围神经病变属于中医病症? “痹症” 范畴， 主要因糖尿病病程日久， 耗伤气血阴阳， 阴阳气血亏虚， 气血瘀滞， 血行不畅， 痹阻脉络所致， 属本虚标实。其病位在脉络， 久之伤及肝肾脾等脏 腑。本病气血亏虚导致瘀阻脉络而发病， 治疗重在补 气活血祛瘀。补阳还五汤为清代王清任所创制的名 方， 本方证以气虚为本， 血瘀为标， 即王清任所谓 “因 虚致瘀” 。治当以补气为主， 活血通络为辅。本方重 用生黄芪， 补益元气， 意在气旺则血行， 瘀去络通， 为 君药。 当归活血通络而不伤血， 用为臣药。 赤芍、 川芎、桃仁、 红花协同当归以活血祛瘀； 地龙通经活络， 力专 善走， 周行全身， 以行药力， 亦为佐药。全方共奏补气 活血通络之功， 使气旺血行瘀去络通而病愈。此外现 代研究表明， 补阳还五汤在抗氧化、 保护血管损伤方 面具有良好的效果， 对主要由 H 2 O 2 导致的血旺氏细 胞的损伤具有很好的保护作用； 同时对血管内皮细胞 黏附因子 （VCAM） 的表达方面， 补阳还五汤能有效改 变 VCAM 的表达， VCAM 在神经细胞的生长和分化中 具有重要的生物学功能 [6， 7] 。从本临床实验结果来看， 补阳还五汤联合 α- 硫辛酸治疗 DPN， 在改善临床症 状及神经传导速度方面疗效显著， 能有效控制糖尿病 周围神经病变的进展。?
参考文献
[1] ? 世界卫生组织非传染性疾病监察部 .?糖尿病的定义， 诊断与 分型和糖尿病的并发症 WHO 咨询报告 [J].?中国糖尿病杂志， 2000（B04） :48-49.
[2] ? 郑筱萸 .?中药新药临床研究指导原则 （试行） [M].?中国医药科 技出版社， 2002： 234-235
[3] ? 刘硒碲， 夏宁 .?糖尿病周围神经病变研究进展 [J].?广西医科大 学学报， 2010， 27（2） :317-319.
[4] ? 张军 .?木丹通络方对 2 型糖尿病周围神经病变治疗作用观察 [J].?中医药临床杂志， 2013（9） :753-755.
[5] ? 王毅祯 .?a- 硫辛酸、 甲钴胺、 贝前列腺素钠口服治疗糖尿病周 围神经病变的临床及卫生经济学分析 [J].?中国继续医学教育， 2015（10） :220-221.
[6] ? 邢三丽， 李振华， 孙晋浩， 等 .?补阳还五汤的抗氧化作用 [J].?解 剖学杂志， 2005， 28（5） :529-531.
[7] ? 陈利国， 屈援， 葛红颖， 等 .?补阳还五汤对血瘀证大鼠血管内皮 细胞黏附分子表达的影响 [J].?中草药， 2005， 36（5） :706-709.