根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 进口

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 进口药品自首次获准进口之日起 5 年内 应报告该药品发生

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ,进口药品自首次获准进口之日起 5 年内,应报告该药品发生的

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

E.境外发生的不良反应

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

参考答案:

正确答案:C
C新药监测期内和首次获准进口的药品5年内每年汇总报告一次所有不良反应,期满和5年后每5年汇总报告一次新的、严重的不良反应。