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根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括

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【多选题】根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括

A、批检验记录
B、批生产记录
C、产品质量稳定性考察
D、药品的申请和审批文件
E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

参考答案:

A,C,D,E

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