《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经( )。

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《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经( )。

A.安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准

B.安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认

C.研究工作的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准

D.研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认

E.研究工作的专题负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认

参考答案:

B