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《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经( )。
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《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（ ）。
A．安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准
B．安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
C．研究工作的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准
D．研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认
E．研究工作的专题负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
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