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申请药品生产的3批药品上市销售的条件是( )。

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申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（ ）。

A．取得批准文号后

B．检验合格

C．在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产

D．必须达到规定的数量

E．在有效期内

参考答案:

ABCE《药品注册管理办法》第六十七条为申请新药所生产的连续3个生产批号的样品，在持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产的， 经依据本办法第一百四十七条和第一百四十八条确定的药品检验所检验合格并取得药品 批准文号后，可以在药品的有效期内上市销售。 129．ACE

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