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对换发《药品经营企业许可证》的企业必须经现场检查的是( )。

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对换发《药品经营企业许可证》的企业必须经现场检查的是（）。

A．近两年新开办的企业

B．近两年内发生重大质量事故的企业。

C．近两年因产品抽检不合格被撤消批准文号的企业

D．列入上一年度年检重点整改名单的企业

E．承包给个人的企业

参考答案:

ABCD

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药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括( )。

从事第一类精神药品的企业的初步审查部门是( )

从事第二类精神药品原料药的企业的初步审查部门是业(区域性批发企业)的

除社会药店和医疗机构药房外,还可以在经过批准的普通零售商业企业零售

定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的( )

开办药品批发企业验收实施标准( )

未经批准,某企业擅自出口麻醉药品( )

批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是( )。

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