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根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是( )。

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根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（）。

A．西药复方制剂

B．天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品

C．国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品

D．国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂

E．中西药复方制剂

参考答案:

B

相关问题:

药品活性成份、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标是药品质量的( )。

责令限期改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收的是

通过半合成方法制成的原料药及其制剂是( )

从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂是( )

口服化学药制剂( )

医疗单位配制的制剂只限于( )。

中药固体制剂( )

第一类精神药品非控缓释制剂处方不得超过( )

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