进口药品自首次获准进口之日起5年内( )。

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进口药品自首次获准进口之日起5年内( )。

参考答案:

B考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对进口药品和新药的药品不良反应报告时间的规定。进口药牖进口满5年的每5年汇报1次:进口药品自首次获准进口之日起5年内每年汇报1次;新药监测期已满的药品每5年汇报次;新药监测期内的药品每年汇报1次。