依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容包括( )。

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依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容包括( )。

A.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害

B.对主要使用人群的危害影响

C.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响

D.危害的严重与紧急程度

E.危害导致的后果

参考答案:

ABCDE考察重点是《药品召回管理办法》对药品安全隐患的评估内容的规定。药品安全隐患的评估内容主要包括:(1)该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;(2)对主要使用人群的危害影响;(3)对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;(4)危害的严重与紧急程度;(5)危害导致的后果。故选ABCDE。