《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的( )。

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《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的( )。

A.仪器、设备

B.器具

C.材料或者其他物品

D.包括所需要的软件

E.所有诊断试剂

参考答案:

ABCD本题考查医疗器械的概念。在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去,故此题不做要求。