A、致命的或威胁生命的事件
B、导致门诊患者住院的事件
C、导致住院时间延长的事件
D、超量用药
E、患者自行退出临床试验
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参考答案:
E
严重不良事件的(SAE)是指致命的或者威胁生命的、致残的、致畸的、能够导致门诊患者住院或者住院时间延长的事件。发生肿瘤、妊娠或者超量用药及其他明显的治疗事故,在某种情况下也被视为严重的不良事件。
肿瘤学