Alpelisib的中文叫阿培利司,是一种治疗恶性肿瘤创新药,经美国FDA批准用于治疗乳腺癌,该药在我国还未上市。
阿培利司于2019年5月经美国FDA批准上市,NCCN指南推荐与氟维司群联合用于治疗雌激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER-2)阴性、存在PIK3CA基因突变、发生在绝经后妇女及男性的晚期或转移性乳腺癌。目前指南推荐的级别是作为乳腺癌的首选二线用药。
临床研究发现,患PIK3CA基因突变型乳腺癌使用阿培利司联合氟维司群后,无进展生存期比安慰剂联合氟维司群组的患者长,表示阿培利司的抗肿瘤效果较好,并且可以降低疾病进展风险。除乳腺癌外,宫颈癌、结肠癌等恶性肿瘤的患者在使用阿培利司后也在研究中表现出病情部分缓解的变化。