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来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种的中药复方制剂申请上市,可以实施简化注册审批需满足的条件有

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来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种的中药复方制剂申请上市,可以实施简化注册审批需满足的条件有

A.处方中不含有配伍禁忌药物

B.不涉及婴儿、孕妇等特殊用药人群

C.制备方法与古代书籍记载一致

D.除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代书籍记载一致

参考答案:

答案：处方中不含有配伍禁忌药物；不涉及婴儿、孕妇等特殊用药人群；制备方法与古代书籍记载一致；除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代书籍记载一致

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