企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。

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企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。

A.药品监督管理部门

B.GMP办公室

参考答案:

答案:C