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企业至少应当对（）进行回顾分析

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企业至少应当对（）进行回顾分析

A.已批准或备案的药品注册所有变更

B.所有退货、投诉、召回及调查

C.稳定性考察的结果及任何不良趋势

D.与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果

E.新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况

参考答案:

答案：ACDE

相关问题:

药品的生产日期就是药品的包装日期。（）

用于同一批药品生产的所有配料应当分别存放，并作好标识。（）

青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全年最大频率风向

口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合（）要求。

留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。（）

从理论上讲，医务人员、病人与药品和医疗器械企业有着共同的利益。

毒品与药品，往往具有双重的属性，只要为人解除痛苦的就是药品。

戒毒药品可随意提供戒毒医疗机构开展戒毒治疗使用。

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