首营品种属于国产药品,需提供的资料有()。
6 查阅
首营品种属于国产药品,需提供的资料有()。
A.《药品注册批件》,或者是《再注册批件》
B.药品质量标准复印件
C.药品的包装、标签、说明书等资料
D.法定检验机构或本生产企业的检验报告书
E.药品所属剂型的GMP认证证书复印件
参考答案:
首营品种属于国产药品,需提供的资料有()。
A.《药品注册批件》,或者是《再注册批件》
B.药品质量标准复印件
C.药品的包装、标签、说明书等资料
D.法定检验机构或本生产企业的检验报告书
E.药品所属剂型的GMP认证证书复印件
参考答案: