首营品种属于国产药品,需提供的资料有()。

6 查阅

首营品种属于国产药品,需提供的资料有()。

A.《药品注册批件》,或者是《再注册批件》

B.药品质量标准复印件

C.药品的包装、标签、说明书等资料

D.法定检验机构或本生产企业的检验报告书

E.药品所属剂型的GMP认证证书复印件

参考答案:

答案:ABCDE

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