有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是

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有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是

A、生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准

B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产

C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

D、每次配料必须由2人以上复核

参考答案:

A

(1)毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定下达。故A错误。 (2)毒性药品的生产企业须按审批的生产计划进行生产,不得擅自改变生产计划自行销售。故B正确。 (3)药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度。故C正确。 (4)每次配料,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查。故D正确。

药事管理与法规