对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括

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对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括

A、药物相互作用引起的不良反应

B、所有可疑的不良反应

C、服用后导致住院时间延长的不良反应

D、服用后引起死亡的不良反应

参考答案:

C,D

首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应;导致死亡的药品不良反应和导致住院或者住院时间延长的不良反应属于严重药品不良反应。故选C、D。

药事管理与法规