应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

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应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

A、中成药

B、中药饮片

C、化学原料药

D、医院制剂

参考答案:

D

医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,还必须报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制。故选D。

药事管理与法规