A、验证方案
B、验证评价
C、预防措施
D、偏差处理
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参考答案:
A,B,C,D
验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“偏方报预评”准确记忆。
药事管理与法规