药品不良反应报告的监测范围和有关规定是

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药品不良反应报告的监测范围和有关规定是

A、上市1年以后的所有药品——应报告该药品引起的所有可疑不良反应与不良事件

B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告该药品引起的所有可疑不良反应

E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告该药品引起的所有可疑不良反应

参考答案:

C,E

本题考查药品不良反应报告的监测范围和有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是“难点”。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨每个备选项所限定的时间范围。正确的时间范围分别是“5年以内”和“5年以上”。而备选项中的“1年以后”、“3年以上”、“3年以后”，是对此项规定的误解，更是误导解题的“陷阱”。

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