对药品(特别是新药)来说,人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)制定了《安全性评价的指导原则》,包括哪些方面()

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对药品(特别是新药)来说,人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)制定了《安全性评价的指导原则》,包括哪些方面()

A.毒性试验:啮齿类动物多剂量毒性试验、非啮齿类动物多剂量毒性试验

B.遗传毒性:遗传毒性试验、标准组合试验

C.代谢动力学:毒物代谢动力学、药物代谢动力学

D.生殖毒性:生殖毒性试验、对男性生殖力的毒性试验

参考答案:

答案:ABCD

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