问题4结合本研究回答:在临床试验研究设计中,选择研究对象时应注意哪些问题?
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问题4结合本研究回答:在临床试验研究设计中,选择研究对象时应注意哪些问题?
A.必须有统一的诊断标准(入选标准)及排除标准,并严格遵照执行,以确保结果的可比性;
B.入选的研究对象尽可能从科研中受益;
C.尽可能选择症状和体征明显的研究对象,以确保容易获得要观察的试验效应;
D.一般尽量不选特殊人群如:孕妇、儿童、老年人等以确保试验过程中研究对象的安全性;
E.尽量选择依从性高的患者作为研究对象,以避免不依从对试验结果带来的偏倚,并且患者自愿参加试验并签署知情同意书者,遵循伦理道德原则。
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