妇产科医师学会第52届年会报道

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妇产科医师学会第52届年会报道

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圣弗朗西斯科加利福尼亚大学临床教授Ettinger报告,超小剂量雌二醇皮肤贴剂似乎可显著降低绝经后妇女的骨转换率,增加骨密度(BMD)。

该研究结果证明,不必将绝经后妇女的雌激素水平升至年轻妇女的水平,只需升至与年龄相当的水平即可。与绝经后妇女年龄相当的‘正常’雌激素血浓度约为10 pg/ml。该贴剂的剂量约为治疗绝经症状所用常规剂量(0.625 mg)的 1/4。

Ettinger等预计该贴剂可能在下个月将获得FDA的批准。

该研究为期2年,共纳入417名有子宫的绝经后妇女(60~80岁),BMD Z值为-2.0分或更好。研究者将这些妇女随机分为两组,分别用14 μg/d雌二醇皮肤贴剂(TE2)或安慰剂。所有妇女每天服钙800 mg和维生素 D 400 IU。

结果显示,治疗组妇女的雌二醇血浓度约升高5~7 pg/ml,12个月时雌二醇血浓度中位数升至8.9 pg/ml,24个月时升至9.6 pg/ml。与安慰剂组相比,治疗组妇女的雌二醇血浓度稍升高后,脊柱的BMD增加了3%,髋部的BMD增加了 1.5%。基线雌二醇血浓度最低的妇女获益最大,所以似乎确实存在剂量效应。总骨转换率降低了29%。

在获得骨骼有益效果的同时,大多数妇女无子宫内膜增生,有子宫内膜增生的妇女大约只占2%。所以Ettinger等认为,单独应用这一剂量的雌激素(不加用孕激素)似乎是安全的。

该研究获大会一等奖。杜克大学医学院副教授Nahum说,该研究证实他们一直持有的观点——少量雌激素可能有效。对没有子宫内膜增生证据他感到特别高兴。他说,因为从妇女健康倡议(WHI)研究获悉,孕激素本身也有不良反应,所以只用小剂量雌激素,不加孕激素就能解决问题最可取。Ettinger说,没有发现TE2皮肤贴剂有什么不良反应。虽然该研究没有对深静脉血栓形成或其他心血管危险进行评估,但他对TE2皮肤贴剂的心血管影响抱谨慎的乐观态度。他说,例如安慰剂组妇女的心血管事件发生率约为治疗组妇女的2倍。但他又指出,该研究样本太小(大约对200名妇女观察了2年),因此目前尚不能下最后结论。

Ettinger等说,治疗组妇女中有阴道分泌物的约为对照组妇女的3倍,提示治疗组妇女的子宫萎缩较轻。但目前尚缺乏有关TE2皮肤贴剂缓解绝经症状效果的资料。

以上内容仅供参考,不作为诊断及医疗依据,如有需要请及时就医。

子宫内膜增生